洁净室(区) |
温度 |
医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌测试方法GB/T 16292-16294-2010;无菌医疗器械生产管理规范YY 0033-2000;药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法YBB00412004-2015;洁净室施工及验收规范GB 5059 |
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洁净室(区) |
湿度 |
医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌测试方法GB/T 16292-16294-2010;无菌医疗器械生产管理规范YY 0033-2000;药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法YBB00412004-2015;洁净室施工及验收规范GB 5059 |
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洁净室(区) |
高效过滤器现场扫描检漏 |
医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌测试方法GB/T 16292-16294-2010;无菌医疗器械生产管理规范YY 0033-2000;药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法YBB00412004-2015;洁净室施工及验收规范GB 5059 |
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医药包装产品 |
偏二氯乙烯单体 |
偏二氯乙烯单体测定法YBB00152003-2015 |
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医药包装产品 |
内应力 |
内应力测定法YBB00162003-2015 |
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医药包装产品 |
耐内压力 |
耐内压力测定法YBB00172003-2015 |
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医药包装产品 |
热冲击强度 |
热冲击强度测定法YBB00182003-2015 |
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医药包装产品 |
垂直轴偏差 |
垂直轴偏差测定法YBB00192003-2015 |
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医药包装产品 |
线膨胀系数 |
平均线膨胀系数测定法YBB00202003-2015 |
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医药包装产品 |
砷、锑、铅、镉浸出量 |
砷、锑、铅、镉浸出量测定法YBB00372004-2015 |
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