医疗器械 |
环氧乙烷灭菌残留量 |
医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量GB/T 16886.7-2001;ISO 10993-7:2008 |
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医疗器械 |
潜在降解产物的定性与定量框架 |
医疗器械生物学评价 第9部分: 潜在降解产物的定性与定量框架GB/T 16886.9-2001;ISO 10993-9:2009 |
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医疗器械 |
聚合物降解产物的定性与定量 |
医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物降解产物的定性与定量GB/T 16886.13-2001;ISO 10993-13:2010 |
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医疗器械 |
陶瓷降解产物的定性与定量 |
医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量GB/T 16886.14-2003;ISO 10993-14:2001 |
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医疗器械 |
金属与合金降解产物的定性与定量 |
医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量GB/T 16886.15-2003;ISO 10993-15:2000 |
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医疗器械 |
降解产物与可溶出物毒代动力学研究设计 |
医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可溶出物毒代动力学研究设计GB/T 16886.16-2003;ISO 10993-16:2010 |
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医疗器械 |
可沥滤物允许限量的建立 |
医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立GB/T 16886.17-2005;ISO 10993-17:2002 |
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医疗器械 |
材料化学表征 |
医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学表征GB/T 16886.18-2011;ISO 10993-18:2005 |
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医疗器械 |
材料物理化学、形态学和表面特性表征 |
医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征GB/T 16886.19-2011;ISO/TS 10993-19:2006 |
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医疗器械 |
热原 |
医疗器械生物学评价 第11部分: 全身毒性试验GB/T 16886.11-2011;ISO 10993-11:2006 |
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