| 医疗器械 |
皮内反应 |
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005 |
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| 全自动发光免疫分析仪 |
全部参数 |
全自动发光免疫分析仪 YY/T 1155-2009 |
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| 流式细胞仪 |
全部参数 |
流式细胞仪 YY/T 0588-2005 |
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| 自动和半自动化分析及其他用途的实验室设备 |
全部参数 |
测量,控制和实验室用电设备的安全性要求.第2-081部分:分析及其他用途的自动和半自动实验室设备的详细要求 IEC 61010-2-081-2015 |
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| 体外诊断医疗设备 |
全部参数 |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求 IEC 61010-2-101-2015 |
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| 聚合酶链反应分析仪 |
全部参数 |
聚合酶链反应分析仪 YY/T 1173-2010 |
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| 半自动化学发光免疫分析仪 |
全部参数 |
半自动化学发光免疫分析仪 YY/T 1174-2010 |
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| 全自动生化分析仪 |
全部参数 |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求GB 4793.9-2013 |
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| 全自动生化分析仪 |
部分参数 |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求IEC 61010-1:2010+C1:2011+C2:2013 |
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| 注射泵 |
部分参数 |
医用电气设备第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求GB9706.27-2005 |
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