隐形眼镜护理液 |
细胞毒性 |
隐形眼镜护理液卫生要求 GB19192-2003 |
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医疗器械 |
皮内反应 |
Biological evaluation of medical devices—Part 10:Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity ISO 10993-10:2010 |
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医疗器械 |
热原 |
热原检查法 《中华人民共和国药典》2015版 四部通则1142 |
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医疗器械 |
体外细胞毒性 |
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T16886.5-2003 |
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医疗器械 |
体外细胞毒性 |
Biological evaluation of medical devices—Part 5: Test for in vitro cytotoxicity ISO 10993-5:2009 |
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医疗器械 |
亚急性/亚慢性 |
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011 |
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医疗器械 |
亚急性/亚慢性 |
Biological evaluation of medical devices—Part 11:Test for Systemic toxicity ISO 10993-11:2006 |
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医疗器械 |
血液相容性 |
医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 GB/T16886.4--2003 |
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医疗器械 |
血液相容性 |
Biological evaluation of medical devices-Parts 4: Selection of tests for interations with blood ISO10993-4:2002+Amd.1:2006 |
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医疗器械 |
遗传毒性试验 |
医疗器械生物学评价第3部分:遗传学毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T16886.3--2008 |
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