洁净室环境 |
照度 |
药品生产质量管理规范-2010年修订(第四章四十二条) |
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洁净室环境 |
照度 |
洁净厂房设计规范GB50073-2013(9.2) |
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洁净室环境 |
沉降菌数 |
药品生产质量管理规范-2010年修订(附录1) |
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洁净室环境 |
沉降菌数 |
无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000(附录C) |
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洁净室环境 |
沉降菌数 |
洁净厂房设计规范GB50073-2013(附录A) |
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洁净室环境 |
沉降菌数 |
医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2013(10.3.13) |
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洁净室环境 |
沉降菌数 |
医药工业洁净厂房设计规范GB50457-2008(3.2) |
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洁净室环境 |
沉降菌数 |
国家食品药品监督管理局《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号) |
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洁净室环境 |
沉降菌数 |
国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂配制质量管理规范》(局令27号) |
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洁净室环境 |
沉降菌数 |
洁净室施工及验收规范GB50591-2010(附录E.8) |
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