| 药品包装材料 |
皮肤致敏 |
YBB00052003皮肤致敏检查法GB/T14233.2-2005医用输液输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法 |
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| 药品包装材料 |
皮内刺激 |
YBB00062003皮内刺激检查法GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法 |
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| 洁净室（区）洁净度 |
温度 |
GB50333-2013医院洁净手术部建设技术规范 |
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| 洁净室（区）洁净度 |
相对湿度 |
GB50333-2013医院洁净手术部建设技术规范 |
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| 洁净室（区）洁净度 |
噪音 |
GB50333-2013医院洁净手术部建设技术规范 |
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| 洁净室（区）洁净度 |
最低照度 |
GB50333-2013医院洁净手术部建设技术规范 |
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| 洁净室（区）洁净度 |
压差 |
药品生产质量管理规范（2010年修订） |
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| 洁净室（区）洁净度 |
压差 |
医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）国食药监械【2009】835号 |
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| 洁净室（区）洁净度 |
压差 |
《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号） |
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| 洁净室（区）洁净度 |
压差 |
YY0033-2000无菌医疗器械生产管理规范 |
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