| 洁净室 |
沉降菌 |
GB/T 16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 |
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| 洁净室 |
沉降菌 |
YY 0033-2000无菌医疗器具生产管理规范 附录 A、B、C、E |
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| 洁净室 |
沉降菌 |
GB 50333-2013医院洁净手术部建筑技术规范4.洁净手术部用房的技术指标 |
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| 洁净室 |
尘埃粒子数 |
医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010；医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010；医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010；无菌医疗器具生产管理规范 附录 A、B、C、E Y |
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| 洁净室 |
换气次数 |
医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010；医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010；医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010；无菌医疗器具生产管理规范 附录 A、B、C、E Y |
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| 洁净室 |
压差 |
医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010；医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010；医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010；无菌医疗器具生产管理规范 附录 A、B、C、E Y |
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| 洁净室 |
照度 |
医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010；医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010；医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010；无菌医疗器具生产管理规范 附录 A、B、C、E Y |
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| 洁净室 |
噪声 |
医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010；医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010；医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010；无菌医疗器具生产管理规范 附录 A、B、C、E Y |
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| 洁净室 |
温度湿度 |
医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010；医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010；医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010；无菌医疗器具生产管理规范 附录 A、B、C、E Y |
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| 医疗器械 |
急性全身毒性 |
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011 |
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