| 医用电气设备 |
全部参数 |
医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试 YY/T 0841-2011 |
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| 医用电气设备 |
部分参数 |
医用电气设备 第一部分：安全通用要求IEC 60601-1:2012(IEC 60601-1:2005+A1:2012)+C1:2012(3.1版) |
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| 测量、控制和实验室用电气设备 |
部分参数 |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求GB4793.1-2007;IEC 61010-1：2001 |
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| 医用输液、输血、注射器具 |
全部参数 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法GB/T14233.1－2008 |
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| 医用输液、输血、注射器具 |
细菌内毒素试验 |
医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005 |
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| 金属 |
全部参数 |
金属维氏硬度试验 第1部分试验方法GB/T4340.1-2009 |
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| 不锈钢医用器械 |
全部参数 |
不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法YY/T0149－2006 |
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| 一次性使用医疗用品 |
4.3灭菌与消毒的微生物指标 |
一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995 |
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| 一次性使用医疗用品 |
附录G产品环氧乙烷残留量测试方法 |
一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995 |
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| 医疗器械和包装材料 |
微生物限度 |
美国药典 USP33-NF28 61 |
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