药品 |
最低装量 |
《中国药典》(2015年版) 四部 通则0942 最低装量检查法 |
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药品 |
片剂脆碎度 |
《中国药典》(2015年版) 四部 通则0923 片剂脆碎度检查法 |
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药品 |
注射剂有关物质 |
《中国药典》(2015年版) 四部 通则2400 注射剂有关物质检查法 |
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药品 |
甲醇量 |
《中国药典》(2015年版) 四部 通则0871 甲醇量检查法 |
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药品 |
二氧化硫残留量 |
《中国药典》(2015年版) 四部 通则2331 二氧化硫残留量测定法 |
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药品 |
黄曲霉毒素(B1、B2、G1、G2) |
《中国药典》(2015年版) 四部 通则2351 黄曲霉毒素测定法 |
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药品 |
无菌 |
《中国药典》(2015年版) 四部 通则1101 无菌检查法 |
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药品 |
微生物限度 |
《中国药典》(2015年版) 四部 通则1105、1106及1107 |
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药品 |
原料药与药物制剂稳定性 |
《中国药典》(2015年版) 四部 通则9001 原料药与药物制剂稳定性试验指导原则 |
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药品 |
中药稳定性 |
香港中成药注册技术指引(2004) |
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