| 医疗器械 |
微生物限度 |
《中国药典》 2015年版 四部通则1106控制菌检查法 |
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微生物限度 |
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物数目的测定 ISO 11737-1:2018 |
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微生物限度 |
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物数目的测定 EN ISO 11737-1:2018 |
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微生物限度 |
《美国药典》 第42版 61非无菌产品的微生物检查：微生物计数测试 |
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微生物限度 |
《美国药典》 第42版 62鉴定测试非无菌产品：特定微生物试验 |
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无菌 |
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 GB/T 19973.2-2018 |
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无菌 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 |
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无菌 |
医疗器械的灭菌 微生物方法 第2部分：无菌检验在灭菌确认过程中的应用 ISO 11737-2:2009 |
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无菌 |
医疗器械的灭菌 微生物方法 第2部分：无菌检验在灭菌确认过程中的应用 EN ISO 11737-2:2009 |
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无菌 |
《中国药典》 2015年版 四部通则 1101无菌检查法 |
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