| 医疗器械 |
无菌 |
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：定义、确认和保持灭菌过程的无菌试验 ISO11737-2-2009 |
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| 医疗器械 |
无菌 |
一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 |
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| 医疗器械 |
体外细胞毒性 |
医疗器械生物学评价第5部分-体外细胞毒性试验 GB/T16886.5-2017 |
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| 医疗器械 |
体外细胞毒性 |
医疗器械生物学评价第5部分-体外细胞毒性试验 ISO10993-5-2009 |
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| 医疗器械 |
生物负载 |
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定 GB/T19973.1-2015 |
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| 医疗器械 |
生物负载 |
医疗保健产品的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物数目的测定 ISO 11737-1-2018 |
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| 医疗器械 |
细菌总数 |
一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 |
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| 医疗器械 |
物体表面细菌总数 |
一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 |
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| 医疗器械 |
初始污染菌数 |
一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 |
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| 医疗器械 |
环氧乙烷灭菌残留量 |
医疗器械生物学评价 第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2015 |
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