| 医疗器械的原材料、组件及成品 |
体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 |
医疗器械生物学评定 第3部分：遗传毒性、致癌力和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2014 (E) |
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体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 |
医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 YY/T 0870.2-2013 |
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体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 |
医疗器械生物学评价 第3部分 遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB∕T 16886.3-2008 |
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体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 |
医疗器械生物学评价 第33部分：评价遗传毒性的测试指南 ISO/TR 10993-33:2015 |
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体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 |
化学品检验指南：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 OECD 473:2016 |
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2-氯乙醇 |
医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2015 (ISO 10993-7:1995,IDT) |
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全身毒性试验 |
医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T16886.11-2011 (ISO 10993-11:2006 IDT) |
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全身毒性试验 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物学试验方法 GB/14233.2-2005 |
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全身毒性试验 |
医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008 |
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全身毒性试验 |
医疗器械的生物评定.第11部分全身毒性试验 ISO 10993-11: 2017 |
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