药品包装材料和容器 |
相容性试验: 1、提取试验2、相互作用研究(迁移试验、吸附试验、安全性研究) |
国食药监注[2012]267号 化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行) |
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工作场所 |
全部参数 |
工作场所物理因素测量 第8部分:噪声GBZ/T 189.8-2007 |
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工作场所 |
全部参数 |
工作场所物理因素测量 第6部分:紫外辐射GBZ/T 189.6-2007 |
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工作场所 |
全部参数 |
照明测量方法GB/T 5700-2008 |
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公共场所 |
全部参数 |
公共场所卫生检验方法 第1部分:物理因素 GB/T 18204.1-2013 |
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独立气体混合器 |
全部参数 |
医用气体混合器 独立气体混合器YY0893-2013 |
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洁净室 |
沉降菌 |
洁净室及相关受控环境 第1部分:空气洁净度等级GB/T 25915.1-2010;洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法GB/T 25915.3-2010;洁净室及相关受控环境 第8部分:空气分子污染分级GB/T 25915.8-2010 |
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洁净室 |
尘埃粒子数 |
洁净室及相关受控环境 第1部分:空气洁净度等级GB/T 25915.1-2010;洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法GB/T 25915.3-2010;洁净室及相关受控环境 第8部分:空气分子污染分级GB/T 25915.8-2010 |
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洁净室 |
换气次数 |
洁净室及相关受控环境 第1部分:空气洁净度等级GB/T 25915.1-2010;洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法GB/T 25915.3-2010;洁净室及相关受控环境 第8部分:空气分子污染分级GB/T 25915.8-2010 |
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洁净室 |
压差 |
洁净室及相关受控环境 第1部分:空气洁净度等级GB/T 25915.1-2010;洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法GB/T 25915.3-2010;洁净室及相关受控环境 第8部分:空气分子污染分级GB/T 25915.8-2010 |
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