生物制品 |
残留溶剂测定 |
中国药典2010年版三部附录Ⅵ V,进口药品注册标准 |
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生物制品 |
纯度(高效液相色谱法) |
中国药典2010年版三部附录Ⅲ B,进口药品注册标准 |
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生物制品 |
纯度检查(液相色谱法) |
药品注册标准 |
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生物制品 |
纯菌检查 |
中国药典2010年版三部附录Ⅻ A及相应制品各论 |
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生物制品 |
促红细胞生长素体内活性(网织红细胞法) |
中国药典2010年版三部附录ⅩB |
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生物制品 |
促红细胞生长素体外活性(ELISA) |
中国药典2010年版三部相应制品各论 |
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生物制品 |
促粒细胞生长集落刺激因子效价/生物学活性 |
中国药典2010年版三部附录ⅩE ,进口药品注册标准 |
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生物制品 |
菌体蛋白残留量 |
中国药典2010年版三部附录Ⅸ C,进口药品注册标准 |
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生物制品 |
单克隆抗体活性 |
进口药品注册标准 |
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生物制品 |
蛋白纯度(SDS聚丙烯酰胺凝胶电泳法) |
中国药典2010年版三部 附录Ⅳ C,进口药品注册标准 |
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