洁净室(区) |
悬浮粒子 |
医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2013 |
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洁净室(区) |
悬浮粒子 |
医药工业洁净厂房设施规范 GB 50457-2008 |
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洁净室(区) |
悬浮粒子 |
电子工业洁净厂房设计规范 GB 50472-2008 |
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洁净室(区) |
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药品生产质量管理规范 《药品生产质量管理规范》 |
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洁净室(区) |
悬浮粒子 |
食品工业洁净用房建筑技术规范 GB 50687-2011 |
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无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000 附录A,附录C |
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医疗器械 |
体外细胞毒性试验 |
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017 |
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体外细胞毒性试验 |
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009/EN ISO10993-5:2009 |
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体外细胞毒性试验 |
医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 |
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体外细胞毒性试验 |
医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008 |
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