医疗器械(生物学评价) |
急性全身毒性试验 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验 YY/T0127.14-2009 |
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医疗器械微生物试验 |
辐射灭菌剂量审核 |
医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 GB 18280.1-2015 |
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医疗器械微生物试验 |
微生物限度 |
医疗器械灭菌 微生物学方法 第1部分 产品上微生物群落的测定 ISO 11737-1:2018 |
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医疗器械微生物试验 |
微生物限度 |
医疗器械灭菌 微生物学方法 第1部分 产品上微生物群落的测定 EN ISO 11737-1-2018 |
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医疗器械微生物试验 |
微生物限度 |
2020版中国药典:1106 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法 2020版中国药典:1106 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法 |
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医疗器械微生物试验 |
清洗消毒灭菌验证 |
清洗可重复使用的医疗设备的过程、材料、试验方法和验收标准 AAMI TIR30: 2011 |
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医疗器械微生物试验 |
清洗消毒灭菌验证 |
可重复使用的医疗设备再处理的设计、测试和标签:设备制造商指南 AAMI TIR12: 2010 |
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医疗器械微生物试验 |
清洗消毒灭菌验证 |
选择可验证可重复使用医疗设备清洁方法的测试土壤的标准指南 ASTM 3208-20 |
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医疗器械微生物试验 |
清洗消毒灭菌验证 |
医院消毒供应中心 第1部分:管理规范 WS 310.1-2016 |
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医疗器械微生物试验 |
清洗消毒灭菌验证 |
医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS 310.2-2016 |
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