| 洁净室 |
噪声 |
医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010；医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010；医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010；无菌医疗器具生产管理规范 附录 A、B、C、E Y |
咨询
|
| 洁净室 |
温度湿度 |
医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010；医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010；医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010；无菌医疗器具生产管理规范 附录 A、B、C、E Y |
咨询
|
| 医疗器械 |
急性全身毒性 |
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011 |
咨询
|
| 医疗器械 |
急性全身毒性 |
Biological evaluation of medical devices—Part 11：Test for Systemic toxicity ISO 10993-11：2006 |
咨询
|
| 医疗器械 |
异常毒性 |
异常毒性检查法 《中华人民共和国药典》2015版 四部通则1141 |
咨询
|
| 医疗器械 |
皮肤刺激 |
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005 |
咨询
|
| 医疗器械 |
皮肤刺激 |
Biological evaluation of medical devices—Part 10：Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity ISO 10993-10：2010 |
咨询
|
| 医疗器械 |
眼刺激 |
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005 |
咨询
|
| 医疗器械 |
眼刺激 |
Biological evaluation of medical devices—Part 10：Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity ISO 10993-10：2010 |
咨询
|
| 医疗器械 |
皮肤致敏 |
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005 |
咨询
|