医疗器械及生物材料 |
可沥滤物允许限量的建立 |
医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立 GB/T 16886.17-2005 |
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医疗器械及生物材料 |
体外细胞毒性试验 |
医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验) YY/T 0993-2015 |
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医疗器械及生物材料 |
体外细胞毒性试验 |
医疗器械生物学评价——第5部分:体外细胞毒性测试 ISO 10993-5-2009 |
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医疗器械及生物材料 |
医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法 |
医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法 YY/T 1500-2016 |
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医疗器械及生物材料 |
皮肤致敏试验 |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017 7.2 |
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医疗器械及生物材料 |
皮肤致敏试验 |
医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA) BrdU-ELISA法 YY/T 0879.2-2015 |
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医疗器械及生物材料 |
急性全身毒性试验 |
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011 5 |
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医疗器械及生物材料 |
急性全身毒性试验 |
医疗器械生物学评价——第11部分:全身毒性试验 ISO 10993-11-2017 5 |
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医疗器械及生物材料 |
急性全身毒性试验 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 6 |
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医疗器械及生物材料 |
急性全身毒性试验 |
医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008 8 |
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