| 医用电气设备 |
结构和布线 |
医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007 59 |
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部分参数 |
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020 |
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ME设备或ME系统的应用条件 |
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020 4.1 |
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ME设备或ME系统的风险管理过程 |
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020 4.2 |
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基本性能 |
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020 4.3 |
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| 医用电气设备 |
预期使用寿命 |
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020 4.4 |
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ME 设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法 |
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020 4.5 |
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与患者接触的ME 设备或ME系统的部分 |
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020 4.6 |
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ME设备的单一故障状态 |
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020 4.7 |
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ME设备的元器件 |
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020 4.8 |
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