| 医用软件 |
软件维护过程 |
医疗器械软件 软件生存周期过程 YY/T 0664-2020 IEC 62304:2006 6 |
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| 医用软件 |
软件风险管理过程 |
医疗器械软件 软件生存周期过程 YY/T 0664-2020 IEC 62304:2006 7 |
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| 医用软件 |
软件配置管理过程 |
医疗器械软件 软件生存周期过程 YY/T 0664-2020 IEC 62304:2006 8 |
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| 医用软件 |
软件问题解决过程 |
医疗器械软件 软件生存周期过程 YY/T 0664-2020 IEC 62304:2006 9 |
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| 放射治疗计划系统 |
全部参数 |
医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 YY 0637-2013IEC 62083:2009 |
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| 放射治疗记录与验证系统 |
全部参数 |
医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 YY 0721-2009IEC 62274:2005 |
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| 实验室用分析和其他目的的自动和半自动设备 |
全部参数 |
测量、控制盒实验室用电气设备的安全要求 第9部分：实验室用分析和其他目的的自动和半自动设备的特殊要求 GB 4793.9-2013 IEC 61010-2-081:2009 |
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| 实验室用分析和其他目的的自动和半自动设备 |
全部参数 |
测量、控制盒实验室用电气设备的安全要求 第9部分：实验室用分析和其他目的的自动和半自动设备的特殊要求 IEC61010-2-081:2015 |
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| 体外诊断（IVD）医用设备 |
全部参数 |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 YY 0648-2008 IEC61010-2-101:2002 |
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| 体外诊断（IVD）医用设备 |
全部参数 |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 IEC 61010-2-101:2015 |
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