组织工程医疗产品 |
评价基质及支架免疫反应-体液免疫 |
评价基质及支架免疫反应的试验方法:ELISA法 GB/T 16886.20-2015 |
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组织工程医疗产品 |
评价基质及支架免疫反应-体液免疫 |
评价基质及支架免疫反应的试验方法:ELISA法 ISO/TS 10993-20-2006 |
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组织工程医疗产品 |
评价基质及支架免疫反应-淋巴细胞增殖 |
评价基质及支架免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验 YY/T 0606.15-2014 |
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组织工程医疗产品 |
评价基质及支架免疫反应-淋巴细胞增殖 |
评价基质及支架免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验 GB/T 16886.20-2015 |
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组织工程医疗产品 |
评价基质及支架免疫反应-淋巴细胞增殖 |
评价基质及支架免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验 ISO/TS 10993-20-2006 |
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医疗器械/材料 |
异常毒性 |
《中国药典》2015年版 四部 通则 1141 |
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医疗器械/材料 |
生物负载 |
产品上微生物总数的测定 GB/T 19973.1-2015 |
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医疗器械/材料 |
微生物计数 |
微生物计数法 《中国药典》2020年版 四部通则1105 |
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医疗器械/材料 |
控制菌检查 |
控制菌检查法 《中国药典》2020年版 四部通则1106 |
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组织工程医疗产品 动物源性生物材料 |
动物源性生物材料DNA残留量 |
荧光染色法 YY/T 0606.25-2014 |
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