| 医疗器械及生物材料 |
有机物分析（二苯基甲烷二异氰酸酯、甲苯二异氰酸酯、异佛尔酮二异氰酸酯、二环己基甲烷二异氰酸酯、六亚甲基二异氰酸酯、丙烯酸、二氨基二苯基甲烷、N-羟基琥珀酰亚胺、盐酸利多卡因、2,7-二叔丁基对甲苯酚、二环己基脲、丙烯酰胺、丙烯酸丁酯、丙烯酸乙酯、双酚A） |
中华人民共和国药典 2020年版 四部 0512 |
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| 医疗器械及生物材料 |
有机物分析 |
液相色谱-质谱联用分析方法通则 GB/Z 35959-2018 |
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| 医疗器械及生物材料 |
有机物分析 |
中华人民共和国药典 2020年版 四部 0431 |
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| 医疗器械及生物材料 |
有机物分析（天冬氨酸、苏氨酸，丝氨酸、谷氨酸、甘氨酸、丙氨酸、胱氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、组氨酸、赖氨酸、精氨酸、羟脯氨酸） |
氨基酸分析方法通则 JY/T 0576-2020 |
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| 医疗器械及生物材料 |
元素分析（Li、Be、B、Na、Mg、Al、Si、P、S、K、Ca、Ti、V、Cr、Mn、Fe、Co、Ni、Cu、As、Se、Y、Zr、Mo、Pd、Ag、Cd、Sn、Sb、Ba、Ta、W、Pt、Au、Hg、Pb、稀土元素） |
电感耦合等离子体质谱分析方法通则 JY/T 0568-2020 |
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| 医疗器械及生物材料 |
微核试验 |
Biological evaluation of medical devices -- Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity ISO 10993- |
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| 医疗器械及生物材料 |
微核试验 |
Biological evaluation of medical devices -- Part 33: Guidance on tests to evaluate genotoxicity -- Supplement to ISO 10993-3 ISO |
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| 医疗器械及生物材料 |
鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验） |
Biological evaluation of medical devices -- Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity ISO 10993- |
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| 医疗器械及生物材料 |
鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验） |
Biological evaluation of medical devices -- Part 33: Guidance on tests to evaluate genotoxicity -- Supplement to ISO 10993-3 ISO |
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| 医疗器械及生物材料 |
哺乳动物细胞染色体畸变试验 |
Biological evaluation of medical devices -- Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity ISO 10993- |
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