| 医用软件 |
用户文档集要求 |
系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE）第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则 GB/T25000.51-2016 5.2 |
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| 医用软件 |
产品质量－功能性 |
系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE）第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则 GB/T25000.51-2016 5.3.1 |
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| 医用软件 |
产品质量－性能效率 |
系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE）第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则 GB/T25000.51-2016 5.3.2 |
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| 医用软件 |
产品质量－兼容性 |
系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE）第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则 GB/T25000.51-2016 5.3.3 |
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| 麻醉工作站 |
全部参数 |
医用电气设备第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 ISO 80601-2-13:2011 |
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| 睡眠呼吸暂停治疗设备 |
全部参数 |
睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备 ISO 17510-1：2007 |
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| 危重病人呼吸机 |
全部参数 |
医用电气设备第2-12部分:危重病人呼吸机的基本安全性和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-12:2011 |
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| 外科手术灯和诊断用灯 |
全部参数 |
医疗电气设备.外科手术灯和诊断用灯的安全特殊要求 EN 60601-2-41:2009 |
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| 植入式耳蜗系统 |
全部参数 |
手术植入物-有源植入式医疗器械 第7部分 植入式耳蜗系统 EN 45502-2-3:2010 |
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| 纯音听力计 |
全部参数 |
电声学 测听设备 第1部分：纯音听力计 GB/T 7341.1-2010 |
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