生物学评价 |
急性全身毒性试验 |
医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验 GB/T 16886.1-2011 5 |
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生物学评价 |
急性全身毒性试验 |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T16886.10-2017 B2 |
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生物学评价 |
急性全身毒性试验 |
急性全身毒性检查法 YBB00042003-2015 |
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生物学评价 |
细菌回复突变试验 |
医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变试验 YY/T 0870.1-2013 |
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生物学评价 |
无菌检查 |
中国药典 2015年版四部 1101 |
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生物学评价 |
无菌检查 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 3 |
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生物学评价 |
非无菌产品微生物限度检查:微生物计数 |
中国药典 2015年版四部 1105 |
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生物学评价 |
非无菌产品微生物限度检查:控制菌 |
中国药典 2015年版四部 1106 |
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生物学评价 |
微生物指标(细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数) |
一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 7.1.3 |
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生物学评价 |
产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性 |
一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 7.1.4 |
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