| 多参数患者监护设备安全专用要求 |
全部参数 |
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 YY0668-2008 IEC60601-2-49:2001 |
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| 医用脉搏血氧仪设备 |
全部参数 |
医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY0784-2010 ISO9919:2005 |
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| 连续测量的电子体温计 |
全部参数 |
临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求 YY0785-2010 BS EN2470-4:2001 |
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| 医用电热毯、电热垫和电热床垫 |
全部参数 |
医用电气设备 第二部分：医用电热毯、电热垫和电热床垫安全专用要求 YY 0834-2011 IEC 60601-2-35:1996 |
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| 可编程医用电气系统 |
全部参数 |
医用电气设备第1-4 部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统 YY/T0708-2009 IEC 60601-1-4：2000 |
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| 医用软件 |
产品说明要求 |
系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE) 第51 部分：就绪可用软件产品（ RUSP）的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2016 5.1 |
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| 医用软件 |
用户文档集要求 |
系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE) 第51 部分：就绪可用软件产品（ RUSP）的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2016 5.2 |
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| 医用软件 |
产品质量——功能性 |
系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE) 第51 部分：就绪可用软件产品（ RUSP）的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2016 5.3.1 |
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| 医用软件 |
产品质量——性能效率 |
系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE) 第51 部分：就绪可用软件产品（ RUSP）的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2016 5.3.2 |
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| 医用软件 |
产品质量——兼容性 |
系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE) 第51 部分：就绪可用软件产品（ RUSP）的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2016 5.3.3 |
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