| 医用电气设备 |
ME设备试验的通用要求 |
YY9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分： 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 |
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| 一次性使用无菌阴道扩张器 |
环氧乙烷残留量 |
YY0336-2020 一次性使用无菌阴道扩张器 |
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| 医用防护口罩 |
4.8微生物指标 |
GB19083-2010 医用防护口罩技术要求 |
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| 气囊式体外反搏装置 |
5.8反博装置的环境试验 |
GB10035-2006 《气囊式体外反搏装置》 |
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| 一次性使用无菌血管内导管 |
部分参数 |
YY0285.1-2004/ISO10555-1:1995 一次性使用无菌血管内导管 第1部分：通用要求 |
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| 一次性使用无菌血管内导管 |
4.1总则 |
YY0285.1-2004/ISO10555-1:1995 一次性使用无菌血管内导管 第1部分：通用要求 |
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| 诊断和治疗激光设备 |
51.5不正确输出 |
GB9706.20-2000/IEC60601-2-22：1995 《医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求》 |
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| 医用电气设备 |
8.1电击防护的基本要求 |
IEC60601-1:2005 《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》 |
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| 直线型吻合器及组件 |
5.3装配性 |
YY0875-2013 《直线型吻合器及组件》 |
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| 人工心肺机 热交换水箱 |
4.7极限温度报警 |
GB12263-2005 人工心肺机 热交换水箱 |
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