| 麻醉气体监护仪 |
6识别、标记和文件 |
YY0601-2009 《医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求》 |
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| 清洗消毒器 |
4.6干燥（若有） |
YY/T0734.3-2009 《清洗消毒器》 |
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| 凝血酶原时间检测试剂 |
4.5批间差 |
YY/T1158-2009 《凝血酶原时间检测试剂（盒）》 |
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| 血管支架 |
8.5.2.12模拟使用 |
YY/T0663.2-2016 心血管植入物 血管内器械 第2部分：血管支架 |
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| 空气脉冲系统 |
5.17环境试验要求 |
YY0833-2011 《肢体加压理疗设备》 |
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| 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒 |
全部参数 |
YY/T1198-2013 《 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法）》 |
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| 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒 |
4.1外观 |
YY/T1198-2013 《 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法）》 |
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| 电气、电子设备 |
全部参数 |
GB/T17626.2-2006 《电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验》 |
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| 起搏器 |
26有源植入式医疗器械对温度变化造成损害的防护 |
ISO14708-2:2005 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器 |
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| 一次性使用流量设定微调式输液器 |
7还原物质（易氧化物） |
YY0286.6-2009 《专用输液器 第6部分：一次性使用流量设定微调式输液器》 |
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