医用电气设备 |
7.2.1谐波失真 |
IEC60601-1-2:2014 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容性 要求和试验 |
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血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路 |
4.3无热源 |
YY0267-2016 血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路 |
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血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 |
3.6.1还原物质(易氧化物) |
YY0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 |
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γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒 |
3.3试剂空白 |
YY/T1232-2014 《γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)(GPNA底物法)》 |
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病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 |
4阻微生物穿透-湿态 |
YY/T0506.2-2016 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分:性能要求和试验方法 |
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一次性使用静脉留置针 |
7.1生物相容性 |
YY1282-2016 一次性使用静脉留置针 |
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电气、电子设备 |
全部参数 |
GB/T17626.3-2016 电磁兼容试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验 |
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医用电气设备 |
*对 ME 设备和 ME 系统的供电网的附加要求 |
YY9706.112-2021 医用电气设备 第 1-12 部分:基本安全和基 本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急 医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 |
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医用电气设备 |
*两次使用间的运输和储存环境条件 |
YY9706.112-2021 医用电气设备 第 1-12 部分:基本安全和基 本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急 医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 |
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呼吸机 |
动力供应中断期间的自主呼吸 |
YY9706.272-2021 ISO80601-2-72:2015 医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 |
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