医疗器械(细菌内毒素) |
部分参数 |
GB/T14233.2-2005 医疗器械细菌内毒素(凝胶法) 《中国药典2015年版四部(通则1143)》、《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法》 |
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硬性内窥镜 |
4.6插入部分外表面质量 |
YY0068.2-2008 《医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法》 |
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人工心肺机 滚压式血泵 |
5.4搏动性能 |
GB12260-2005 人工心肺机 滚压式血泵 |
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血管支架 |
8.5.1.13可视性 |
ISO25539-2:2012 《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》 |
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气管插管 |
4.5套囊 |
YY0337.1-2002/ISO5361:1999 气管插管 第1部分:常用型插管及接头 |
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医用气体管道系统终端 |
6.3包装 |
YY0801.2-2010 《医用气体管道系统终端 第2部分:用于麻醉气体净化系统的终端》 |
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医用气体管道系统终端 |
7制造商提供的信息 |
YY0801.2-2010 《医用气体管道系统终端 第2部分:用于麻醉气体净化系统的终端》 |
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医用气体压力调节器 |
5.1安全性 |
YY/T1439.2-2016 医用气体压力调节器 第2部分:汇流排压力调节器和管道压力调节器 |
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心电图机 |
42超温 |
GB10793-2000 《医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求》 |
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医用气体压力调节器 |
5.4.1压力表 |
YY/T1439.2-2016 医用气体压力调节器 第2部分:汇流排压力调节器和管道压力调节器 |
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