| X射线摄影暗盒 |
全部参数 |
YY0011-2007 《X射线摄影暗盒》 |
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| 总蛋白测定试剂盒 |
3.6精密度 |
YY/T1444-2016 《总蛋白测定试剂盒》 |
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| 医用电气设备 |
ME设备识别、标记和文件 |
GB9706.201-2020 医用电气设备第2-1部分：能量为1MeV至50 MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 |
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| 医用电气设备 |
附件 |
GB9706.201-2020 医用电气设备第2-1部分：能量为1MeV至50 MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 |
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| 医用电气设备 |
可拆卸的保护装置 |
GB9706.201-2020 医用电气设备第2-1部分：能量为1MeV至50 MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 |
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| 医用电气设备 |
ME设备或ME设备部件内部的标记 |
GB9706.201-2020 医用电气设备第2-1部分：能量为1MeV至50 MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 |
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| 医疗器械（细菌内毒素） |
部分参数 |
GB/T14233.2-2005 医疗器械细菌内毒素（凝胶法） 《中国药典2015年版四部(通则1143)》、《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法》 |
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| 硬性内窥镜 |
4.6插入部分外表面质量 |
YY0068.2-2008 《医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法》 |
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| 人工心肺机 滚压式血泵 |
5.4搏动性能 |
GB12260-2005 人工心肺机 滚压式血泵 |
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| 血管支架 |
8.5.1.13可视性 |
ISO25539-2:2012 《心血管植入物 血管内器械 第2部分：血管支架》 |
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