生物显微镜 |
4.15暗场聚光镜的质量 |
GB/T2985-2008 《生物显微镜》 |
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治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械 |
12.1不可重复使用包装 |
YY0989.6-2016/ISO14708-6:2010 手术植入物有源植入医疗器械第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求 |
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一次性使用麻醉用过滤器 |
5.1外观 |
YY0321.3-2009 一次性使用麻醉用过滤器 |
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X射线计算机体层摄影设备(CT) |
可编程医用电气系统(PEMS) |
GB9706.244-2020 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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肌电及诱发反应设备 |
电介质强度 |
YY9706.240-2021 医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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肌电及诱发反应设备 |
可听声波能量 |
YY9706.240-2021 医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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肌电及诱发反应设备 |
非预期和过量辐射危害的防护 |
YY9706.240-2021 医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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有创血压监测设备 |
51.101除颤器放电后的恢复时间 |
YY0783-2010 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 |
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诊断和治疗激光设备 |
57.101水冷却的场合 |
GB9706.20-2000/IEC60601-2-22:1995 《医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求》 |
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X射线诊断设备 |
203.6.4.4自动模式指示 |
IEC60601-2-54:2009 《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009 |
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