干热灭菌器 |
6.10.101不可拆卸网电源软电线连接端子 |
YY0602-2007 《测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或热惰性气体处理医用材料及试验室用的干热灭菌器的特殊要求》 |
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化学发光法肿瘤标志物定量测定试剂盒 |
4.4最低检测限 |
YY/T1179-2010 《肿瘤相关抗原50(CA50)定量测定试剂盒(化学发光法)》 |
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临床体温计 |
6.5工作环境 |
YY0785-2010 《临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求》 |
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治疗呼吸机 |
201.12. 4.106呼气末正压报警条件 |
ISO80601-2-12:2011 医用电气设备 第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 |
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血液分析仪用试剂 第2部分:溶血剂 |
4.7白细胞直方图或散点图 |
YY/T0456.2-2014 血液分析仪用试剂 第2部分:溶血剂 |
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助听器(含盒式) |
8采用纯音信号工作的单通道AGC电路的助听器AGC触发频率响应 |
GB/T25102.2-2010 《电声学 助听器 第2部分:具有自动增益控制电路的助听器》 |
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纤维上消化道内窥镜 |
4.2.5断丝数 |
YY1028-2008 纤维上消化道内窥镜 |
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医用电子加速器 |
4.1开发期测试 |
YY0721-2009 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 |
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牙科治疗机 |
5.3.7测试点 |
YY/T1043.1-2016 牙科学 牙科治疗机 第1部分:通用要求与测试方法 |
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连体式牙科治疗设备 |
4.3自来水供水系统的防回流装置 |
YY/T0630-2008 《牙科学 牙科治疗机 第2部分:供水与供气》 |
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