| 硬性内窥镜 |
9制造 |
YY0068.4-2009 《医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求》 |
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| 紫外治疗设备 |
5.3紫外辐射 |
YY0901-2013 《紫外治疗设备》 |
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| CT造影注射装置 |
5.8扫描延迟时间 |
YY/T0935-2014 CT造影注射装置专用技术条件 |
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| 化学发光法肿瘤标志物定量测定试剂盒 |
4.8稳定性 |
YY/T1179-2010 《肿瘤相关抗原50(CA50)定量测定试剂盒（化学发光法）》 |
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| 一次性使用无菌血管内导管 |
末端头端 |
YY0285.1-2017/ISO10555-1:2013 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求 |
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| 生化分析仪 |
4.5分析仪的重复性 |
YY/T0014-2005 《半自动生化分析仪》 |
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| X射线诊断设备 |
6.7.3标称焦点值 |
IEC60601-1-3：2008 医用电气设备-第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求--并列标准：诊断X射线设备的辐射防护 |
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| 高频手术设备 |
39对AP型和APG型设备的共同要求 |
GB9706.4-2009/IEC60601-2-2:1998 《医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求》 |
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| 助听器（含盒式） |
7电池或电源电压变化对稳态和动态特性的影响 |
GB/T25102.2-2010 《电声学 助听器 第2部分：具有自动增益控制电路的助听器》 |
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| 一次性使用离心袋式血液成分分离器 |
5.10气体截流器 |
YY0613-2007 《一次性使用离心袋式血液成分分离器》 |
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