| 婴儿光治疗设备 |
全部参数 |
YY0669-2008/IEC60601-2-50:2005 《医用电气设备 第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求》 |
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| 医疗器械（微生物限度） |
非无菌产品微生物限度检查 |
《中国药典2015年版四部通则(1105、1106)》 《中国药典2015年版四部通则 (1105、1106)》 |
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| 医用电气设备 |
内部电容电路 |
GB9706.1-2020 医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 |
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| 塑料血袋（血浆袋）浸提液化学限量（铵、氯、铝、醇溶出物等） |
6.2蒸发残渣 |
YY0584-2005 《一次性使用离心杯式血液成分分离器》 |
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| 酶链免疫吸附法检测试剂（盒） |
5.1.6重复性 |
YY/T1183-2010 酶链免疫吸附法检测试剂（盒） |
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| 酶链免疫吸附法检测试剂（盒） |
5.1.7批间差 |
YY/T1183-2010 酶链免疫吸附法检测试剂（盒） |
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| 医用内窥镜照明用光缆 |
4.4一般要求 |
YY0763-2009 《医用内窥镜照明用光缆》 |
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| 灯和灯系统 |
5.3分析法 |
IEC62471-2006 《灯和灯系统的光生物安全性》 |
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| 电动颈腰椎牵引治疗设备 |
全部参数 |
YY/T0697-2016 电动颈腰椎牵引治疗设备 |
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| 吸入式麻醉系统 第2部分：麻醉气体净化系统 传递和收集系统 |
全部参数 |
YY0635.2-2009 《吸入式麻醉系统 第2部分：麻醉气体净化系统 传递和收集系统》 |
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