电热垫 |
对患者的防护措施(MOPP) |
YY9706.235-2021 医用电气设备 第 2-35 部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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电热垫 |
患者漏电流 |
YY9706.235-2021 医用电气设备 第 2-35 部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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尿酸测定试剂盒 |
3.7精密度 |
YY/T1207-2013 《尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)》 |
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麻醉机(工作站) |
36电磁兼容性 |
GB9706.29-2006 《医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求》 |
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医用电气设备 |
8.5部件隔离 |
IEC60601-1:2005 《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》 |
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植入式心脏起搏器 |
24有源植入式医疗器械对静电放电造成损害的防护 |
GB16174.2-2015/ISO14708-2:2005 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器 |
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麻醉气体监护仪 |
50工作数据的准确性 |
YY0601-2009 《医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求》 |
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拔牙钳 |
全部参数 |
YY/T1021-2005 《拔牙钳》 |
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外科植入物用钛及钛合金加工材 |
3.9β转变温度 |
GB/T13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材 |
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一次性使用无菌血管内导管 |
弯曲试验 |
YY0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 |
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