| 心电图机 |
应用部分的分类 |
GB9706.225-2021 医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 腔静脉过滤器 |
滤器/径向支撑力 |
ISO25539-3-2011 心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器 |
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| 肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒血清学检测试剂 中国生物制品规程-人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程（2000 |
稳定性试验 |
中国生物制品规程-人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程（2000版） 中国生物制品规程-人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程（2000版） |
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| 自动化血培养系统 |
温度准确度及波动 |
YY/T0656-2008 自动化血培养系统 |
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| 自动化血培养系统 |
外观 |
YY/T0656-2008 自动化血培养系统 |
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| 腔静脉过滤器 |
滤器/外观检测 |
ISO25539-3-2011 心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器 |
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| 腔静脉过滤器 |
可选滤器/滤器拉伸强度 |
ISO25539-3-2011 心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器 |
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| 生物安全柜 北京市药监局2016年7号通告 |
照度 |
北京市药监局2016年7号通告 生物安全柜在用医疗器械质量控制技术要求 |
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| 超声理疗设备 |
对水压按摩头进液的防护 |
GB9706.205-2020 医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 超声理疗设备 |
控制器和仪表的准确性 |
GB9706.205-2020 医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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