| 体外诊断设备（电磁兼容） EN 61326-2-6:2013 |
电声学 助听器 第13部分：电磁兼容(EMC) |
IEC60118-13:2011 电声学 助听器 第13部分：电磁兼容(EMC) |
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| 肘关节假体 |
自由度 |
ASTMF2887-2012 肘关节假肢规格 |
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| 有创血压监护设备用血压传输管路 |
透明度 |
YY/T0754-2009 有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求 |
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| 植入式心脏起博器 GB 16174.2-2015 |
电流对患者造成伤害的防护 |
GB16174.2-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器 |
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| 植入式心脏起博器 GB 16174.2-2015 |
对患者热伤害的防护 |
GB16174.2-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器 |
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| 接触镜护理产品 |
无菌 |
YY0719.2-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求 |
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| 医用电气设备（安全试验）GB 9706.1-2020 |
患者连接的隔离 |
GB9706.1-2020 医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 |
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| 外科手术灯和诊断用灯 |
进液 |
EN60601-2-41:2009 医疗电气设备.外科手术灯和诊断用灯的安全特殊要求 |
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| 其他病原体血清学检验试剂（盒） 中国生物制品规程-破伤风抗体诊断试剂（血凝法）制造及检定规程（2000版） |
水分 |
中国生物制品规程-破伤风抗体诊断试剂（血凝法）制造及检定规程（2000版） 中国生物制品规程-破伤风抗体诊断试剂（血凝法）制造及检定规程（2000版） |
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| 激光共聚焦扫描仪 |
一致性 |
YY/T1154-2009 激光共聚焦扫描仪 |
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