动态心电图系统 |
可携带式ME设备 |
YY9706.247-2021 医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 |
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耳声阻抗/导纳的测量仪器 |
气动系统 |
GB/T7341.5-2018 电声学 测听设备 第5部分:耳声阻抗/导纳的测量仪器 |
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耳声阻抗/导纳的测量仪器 |
声反射活化刺激系统 |
GB/T7341.5-2018 电声学 测听设备 第5部分:耳声阻抗/导纳的测量仪器 |
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超声理疗设备YY/T 0797-2010 |
脉冲方式准确度(示波器法) |
YY/T0797-2010 超声 输出试验 超声理疗设备维护指南 |
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超声诊断设备GB 16846-2008/IEC 61157:1992 |
平均声工作频率 |
GB16846-2008/IEC61157:1992 医用超声诊断设备声输出公布要求 |
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纤维导光膀胱镜YY 91083-1999 |
配用性 |
YY91083-1999 纤维导光膀胱镜 |
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溶液类医疗器械产品 |
可见异物(第一法) |
2020年版四部通则0904可见异物(第一法) 中国药典 |
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金属血管支架 |
均匀径向载荷下金属血管支架有限元分析 |
ASTMF2514-2008(2014) 均匀径向载荷下金属血管支架有限元分析方法指南 |
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动态心电图系统 |
时间轴对齐 |
YY9706.247-2021 医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 |
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手术无影灯和诊断用照明灯 |
概述 201.7.9.2.1 |
YY9706.241-2020 医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 |
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