体外诊断设备(电磁兼容) IEC 61326-2-6:2012 |
静电放电抗扰度 |
IEC61326-2-6:2020 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第2-6部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 |
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膝关节置换植入物 |
金属膝关节部件的非关节面部位的表面粗糙度 |
YY/T0919-2014 无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求 |
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血管内假体 |
植入物空白表面积 |
YY/T0663.1-2021 心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体 |
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肌电及诱发反应设备 |
其他条件 |
YY9706.240-2021 医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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肌电及诱发反应设备 |
来自供电网的电气输入功率 |
YY9706.240-2021 医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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肌电及诱发反应设备 |
其他电源 |
YY9706.240-2021 医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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肌电及诱发反应设备 |
生理效应(安全标记和警告性声明) |
YY9706.240-2021 医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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高强度超声治疗设备 |
通用要求 |
YY9706.262-2021 医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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高频手术设备及高频附件 |
不向患者提供热量的应用部分 |
GB9706.202-2021 医用用电器设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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高频手术设备及高频附件 |
ME设备和ME系统中的液体泼洒 |
GB9706.202-2021 医用用电器设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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