| 细菌和真菌感染多重核酸检测试剂盒 |
阴性参考品符合率 |
YY/T1725-2020 细菌和真菌感染多重核酸检测试剂盒 |
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| 细菌和真菌感染多重核酸检测试剂盒 |
检出限 |
YY/T1725-2020 细菌和真菌感染多重核酸检测试剂盒 |
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| 连续性血液净化设备YY 0645-2008 |
温度控制5.5.2 |
YY0645-2018 连续性血液净化设备 |
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| 粪便检验试剂（盒）、试纸 |
最低检出量 |
中国生物制品规程-便隐血监测诊断试剂（胶体金法）制造及检定规程（2000版2002年增补本） 中国生物制品规程-便隐血监测诊断试剂（胶体金法）制造及检定规程（2000版 2002年增补本） |
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| 对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 |
概述 |
YY/T0734.2-2018 清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 |
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| 医用电气设备（安全试验）IEC60601-1：2005 |
使用说明书的要求内容 |
IEC60601-1：2005 医用电气设备 第1部分:一般要求的基本安全和基本性能 |
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| 医用电气设备（安全试验）IEC60601-1：2005 |
技术说明书的要求内容 |
IEC60601-1：2005 医用电气设备 第1部分:一般要求的基本安全和基本性能 |
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| 含特殊组件的血袋系统 |
红细胞/血小板回收率 |
GB/T14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分：含特殊组件的血袋系统 |
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| 医用电气设备（安全试验）IEC60601-1：2005 |
防电击的基本原则 |
IEC60601-1：2005 医用电气设备 第1部分:一般要求的基本安全和基本性能 |
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| 医用电气设备（安全试验）IEC60601-1：2012 |
风险管理过程 |
IEC60601-1：2012 医用电气设备 第1部分:一般要求的基本安全和基本性能 |
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