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YY/T0478-2004 干化学尿液分析试纸通用技术条件 |
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IEC60601-2-47-2012 医用电气设备 第2-47部分:活动心电图系统的安全专用要求(包括基本性能) |
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| 血液透析装置YY 0054-2010 |
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YY0054-2010 血液透析设备 |
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| 医疗器械软性包装材料 |
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YY/T1432-2016 通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料的热封参数的试验方法 |
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| 血型血清学鉴定试剂（盒） |
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| 生物安全柜NSF/ANSI 49 - 2016 |
报警和连锁系统 |
NSF/ANSI49-2016 生物安全柜：设计，结构、性能和现场认证 |
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| 腹膜透析设备IEC 60601-2-39：2003 |
设备的操作 |
IEC60601-2-39：2003 医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求 |
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YY/T0573.2-2018 一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器 |
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| 血型血清学鉴定试剂（盒） |
HCV抗体检测 |
中国生物制品规程-抗A、抗B血型定型试剂（人血清）制造及检定规程（2000版） 中国生物制品规程-抗A、抗B血型定型试剂（人血清）制造及检定规程（2000版） |
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| 医用电气设备（电磁兼容） EN 60601-1-2:2007 |
电压的波动和闪烁 |
EN60601-1-2:2015 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容要求和试验 |
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