| 医用生化培养箱 |
报警 |
YY/T1641-2018 医用生化培养箱 |
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| 血液透析装置YY 0054-2010 |
安全要求 |
YY0054-2010 血液透析设备 |
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| 医用电气设备（安全试验）GB 9706.1-2020 |
样品数量 |
GB9706.1-2020 医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 |
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| 主电源每相电流大于16A的设备的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度（电磁兼容） GB/T 17626.34-2012 |
主电源每相电流大于16A的设备的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度 |
GB/T17626.34-2012 电磁兼容 试验和测试技术 主电源每相电流大于16A的设备的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验 |
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| 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 |
对防灼伤的表面温度限值 |
GB4793.4-2019 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 |
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| 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分 产品专用要求 |
性能 |
YY/T0506.8-2019 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第11部分 产品专用要求 |
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| X射线诊断机GB 9706.23-2005 |
标记与实际指示的精度 |
GB9706.23-2005 介入操作X线机专用安全要求 |
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| 多床透析和相关治疗用水处理设备YY 0793.1-2010 |
存储与输送系统 |
YY0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分：用于多床透析 |
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| 转运培养箱 |
二氧化碳浓度 |
YY0827-2011 医用电气设备 第2部分：转运培养箱安全专用要求 |
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| 灭菌包裹材料 |
耐湿抗拉强度 |
YY/T0698.2-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第二部分：灭菌包裹材料要求和试验方法 |
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