| 手术无影灯和诊断用照明灯YY 0627-2008 |
运动部分 |
YY0627-2008 医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 |
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| 腹膜透析设备GB 9706.39-2008 |
患者漏电流的测量 |
GB9706.39-2008 医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析 设备的安全专用要求 |
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| 电子电气设备 |
谐波失真 |
GB17625.1-2012 电磁兼容 限值 谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） |
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| 心电图机YY 1139-2013 |
起搏脉冲显示能力 |
YY1139-2013 单道和多道心电图机 |
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| 心电图机YY 1139-2013 |
危险电流 |
YY1139-2013 单道和多道心电图机 |
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| 一次性使用心脏停跳灌注器 |
有效期 |
YY0485-2011 一次性使用心脏停跳液灌注器 |
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| 剂量计GB 9706.21- 2003 |
控制器件和仪表的标记 |
GB9706.21-2003 医用电气设备第2部分：用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求 |
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| 肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒血清学检测试剂 中国生物制品规程-乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程（2000版 |
阳性参考品符合率 |
中国生物制品规程-乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程（2000版） 中国生物制品规程-乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程（2000版） |
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| 伽玛照相机GB/T 18989-2013/ IEC 60789:1992 |
系统计数率特性 |
GB/T18989-2013/IEC60789:1992 放射性核素成像设备性能和试验规则 伽玛照相机 |
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| 癌抗原CA15-3定量测定试剂（盒） |
线性 |
YY/T1176-2010 癌抗原CA15-3定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） |
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