| 灭菌包裹材料-环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 |
涂胶层的质量 |
YY/T0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法 |
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| 肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒血清学检测试剂 中国生物制品规程-乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程（2000 |
水分 |
中国生物制品规程-乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程（2000版） 中国生物制品规程-乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程（2000版） |
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| 腹膜透析设备GB 9706.39-2008 |
空气进入 |
GB9706.39-2008 医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析 设备的安全专用要求 |
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| 腹膜透析设备GB 9706.39-2008 |
透析液过量灌注 |
GB9706.39-2008 医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析 设备的安全专用要求 |
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| 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒） |
线性区间 |
YY/T1253-2015 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒） |
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| 体外诊断用蛋白质微阵列芯片 |
重复性 |
YY/T1151-2009 体外诊断用蛋白质微阵列芯片 |
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| 铁蛋白定量检测试剂（盒） |
检出限 |
YY/T1456-2016 铁蛋白定量检测试剂（盒） |
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| 铁蛋白定量检测试剂（盒） |
线性 |
YY/T1456-2016 铁蛋白定量检测试剂（盒） |
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| 家用呼吸机支持设备YY 0600.1-2007 |
电介质强度 |
YY0600.1-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分：家用呼吸机支持设备 |
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| 家用呼吸机支持设备YY 0600.1-2007 |
机械强度 |
YY0600.1-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分：家用呼吸机支持设备 |
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