| 灭菌包裹材料 |
透气度 |
YY/T0698.2-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法 |
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| 灭菌包裹材料-纸袋（YY/T 0698.4所规定）、组合带和卷材（YY/T 0698.5所规定） |
透气性 |
YY/T0698.3-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分：纸袋（YY/T 0698.4所规定）、组合带和卷材（YY/T 0698.5所规定）生产用纸 要求和试验方法 |
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| 麻醉工作站 |
压力限制 |
ISO80601-2-13:2011 医用电气设备第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械 |
随机文件 |
YY0989.6-2016 手术植入物有源植入医疗器械第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求 |
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| 医用电气设备（安全试验）IEC60601-1：2005 |
机械强度（无机械防护的系统） |
IEC60601-1：2005 医用电气设备 第1部分:一般要求的基本安全和基本性能 |
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| 干式血液细胞分析仪（离心法） |
分析仪功能 |
YY/T1452-2016 干式血液细胞分析仪（离心法） |
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| 灭菌包裹材料 |
撕裂度 |
YY/T0698.2-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法 |
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| 乙状穿刺针 |
针座、衬芯座 |
YY/T1148-2009 腰椎穿刺针 |
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| 乙状穿刺针 |
针管刚性 |
YY/T1148-2009 腰椎穿刺针 |
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| 医用电气设备（安全试验）GB 9706.1-2020 |
测量 |
GB9706.1-2020 医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 |
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