| 硅橡胶输液（血）管 |
连接强度 |
YY/T0031-2008 输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 |
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| 灭菌包裹材料-纸袋（YY/T 0698.4所规定）、组合带和卷材（YY/T 0698.5所规定） |
湿态抗张强度 |
YY/T0698.3-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分：纸袋（YY/T 0698.4所规定）、组合带和卷材（YY/T 0698.5所规定）生产用纸 要求和试验方法 |
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| 灭菌包裹材料-纸袋（YY/T 0698.4所规定）、组合带和卷材（YY/T 0698.5所规定） |
吸水性 |
YY/T0698.3-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分：纸袋（YY/T 0698.4所规定）、组合带和卷材（YY/T 0698.5所规定）生产用纸 要求和试验方法 |
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| 干式化学分析仪 |
批内精密度 |
YY/T0655-2008 干式化学分析仪 |
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| 准分子激光角膜屈光治疗机 |
对准系统 |
YY0599-2015 激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机 |
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| X射线诊断机GB 9706.12-1997/IEC 60601-1-3:1994 |
诊断床性能、肠胃检查摄影装置 |
GB9706.12-1997/IEC60601-1-3:1994 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三。并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求 |
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| 心脏除颤器IEC 60601-2-4:2011 |
持久性 |
IEC60601-2-4:2010 医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器专用安全要求 |
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| 心脏除颤器IEC 60601-2-4:2011 |
同步器 |
IEC60601-2-4:2010 医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器专用安全要求 |
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| 洁净室 |
平均风速 |
GB50073-2013； 洁净厂房设计规范 |
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| 吗啡检测试剂盒（胶体金法） |
阳性参考品符合率 |
YY/T1656-2020 吗啡检测试剂盒（胶体金法） |
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