高频手术设备及高频附件 |
ME设备危险情况和故障状态 |
GB9706.202-2021IEC60601-2-2:2017 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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高频手术设备及高频附件 |
可编程医用电气系统(PEMS) |
GB9706.202-2021IEC60601-2-2:2017 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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高频手术设备及高频附件 |
连接器的构造 |
GB9706.202-2021IEC60601-2-2:2017 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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X射线计算机体层摄影设备4 |
全部项目 |
GB/T19042.5-2006IEC61223-3-5:2004 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验 |
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X射线计算机体层摄影设备4 |
患者支架的定位 |
GB/T19042.5-2006IEC61223-3-5:2004 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验 |
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高频手术设备及高频附件 |
ME设备的供电电源/供电网中断 |
GB9706.202-2021IEC60601-2-2:2017 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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高频手术设备及高频附件 |
控制器和仪表的准确性 |
GB9706.202-2021IEC60601-2-2:2017 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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超声骨组织手术设备 |
说明书中应公布的特征 |
YY/T1601-2018 超声骨组织手术设备 |
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超声骨组织手术设备 |
全部项目 |
YY/T1601-2018 超声骨组织手术设备 |
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动态心电图系统2 |
电磁兼容性 |
YY9706.247-2021 医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 |
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