医疗器械通用物理参数 |
阻燃性能 |
GB/T5455-1997 纺织品 燃烧性能试验 垂直法 |
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医疗器械通用物理参数 |
表面张力 |
GB/T5549-1990 表面活性剂 用拉起液膜法测定表面张力 |
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物理性能 |
气体透过性 |
GB/T1038-2000 塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法 压差法 |
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物理性能 |
熔融和结晶温度及热焓 |
GB/T19466.3-2004 塑料 差示扫描量热法(DSC) 第3部分:熔融和结晶温度及热焓的测定 |
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医疗器械通用生物学评价参数 |
肌肉植入试验 |
GB/T16886.6-2022 医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验 |
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医疗器械通用生物学评价参数 |
急性全身毒性 |
GB/T16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验 |
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物理性能 |
气体透过性 |
GB/T19789-2021 包装材料 塑料薄膜和薄片氧气透过性试验 库仑计检测法 |
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医疗器械通用生物学评价参数 |
皮肤吸收体外试验 |
GB/T27818-2011 化学品 皮肤吸收 体外试验方法 |
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医疗器械通用生物学评价参数 |
皮下组织植入试验 |
GB/T16886.6-2022 医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验 |
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化学性能 |
含量测定 |
2020年版二部第1631页生理氯化钠溶液 《中国药典》 |
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