| 医疗器械 |
重金属总含量 |
中国药典2020年版四部0821和中国药典2015年版四部0821 重金属检查法 |
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| 医疗器械 |
急性、亚急性全身毒性 |
GB/T16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 |
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| 医疗器械 |
致敏试验 |
GB/T16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 |
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| 医疗器械 |
水分 |
中国药典2020年版四部0832和中国药典2015年版四部0832 水分测定法 |
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| 医疗器械 |
气相色谱-质谱法 |
2020年版四部0431和中国药典2015年版四部0431 质谱法 中国药典 |
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| 医疗器械 |
无菌 |
通则1101 中国药典2020年版四部 |
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| 医疗器械 |
微生物限度 |
通则1105/1106/1107 中国药典2020年版四部 |
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| 医疗器械 |
最低装量 |
中国药典2020年版四部0942和中国药典2015年版四部0942 最低装量检查法 |
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| 医疗器械 |
细菌内毒素 |
通则1143 中国药典2020年版四部 |
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| 医疗器械 |
细胞毒性 |
GB/T16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 |
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