| 体外诊断试剂用质控物 |
效期稳定性 |
YY/T1652-2019 体外诊断试剂用质控物通用技术要求 |
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| γ-谷氨酰基转移酶测定试剂（盒） |
全部参数 |
YY/T1232-2014 γ-谷氨酰基转移酶测定试剂（盒）（GPNA底物法） |
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| 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（发光免疫分析法） |
阳性参考品符合率 |
YY/T1882-2023 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（发光免疫分析法） |
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| 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（发光免疫分析法） |
最低检出限 |
YY/T1882-2023 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（发光免疫分析法） |
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| 体外诊断试剂用质控物 |
开封/复溶稳定性 |
YY/T1652-2019 体外诊断试剂用质控物通用技术要求 |
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| 生化分析用校准物 |
赋值结果及不确定度 |
YY/T1549-2017 生化分析用校准物 |
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| 碱性磷酸酶测定试剂（盒） |
全部参数 |
YY/T1234-2014 碱性磷酸酶测定试剂（盒）（NPP底物-AMP缓冲液法） |
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| 免疫层析试纸条检测通则 |
灵敏度 |
GB/T40369-2021 免疫层析试纸条检测通则 |
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| 免疫层析试纸条检测通则 |
特异性 |
GB/T40369-2021 免疫层析试纸条检测通则 |
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| 免疫层析试纸条检测通则 |
假阴性率 |
GB/T40369-2021 免疫层析试纸条检测通则 |
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